計量認證是我國通過計量立法,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)(實驗室)進行強制考核的一種手段,也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經(jīng)計量認證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)是依據(jù)標準通過檢驗給出各種質(zhì)量參數(shù)的數(shù)值,以確定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的,這些數(shù)據(jù)是否準確可靠,有賴于計量。沒有計量作為質(zhì)量檢驗的技術(shù)基礎和技術(shù)保證,質(zhì)檢就失去了科學性,所以計量法和實施細則特別規(guī)定,為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省以上人民政府行政部門計量認證,計量認證不能代替有關(guān)行政主管部門對質(zhì)檢機構(gòu)的審有認可或行政批準,但所有的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須通過計量認證才具有向社會出具公證數(shù)據(jù)的資格,其數(shù)據(jù)才具有法律效力。
技術(shù)要求(10 項)
聚焦實驗室的技術(shù)能力,直接影響檢測 / 校準結(jié)果的可靠性,包括:
人員:檢測 / 校準人員需具備相應資質(zhì)(如學歷、培訓經(jīng)歷、操作經(jīng)驗),關(guān)鍵崗位(如授權(quán)簽字人)需經(jīng)考核授權(quán)。
設施和環(huán)境條件:實驗室環(huán)境(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾)需符合檢測 / 校準方法要求(如化學分析實驗室需防交叉污染,生物實驗室需分級防護)。
設備和標準物質(zhì):檢測 / 校準用設備需定期檢定 / 校準(確保量值溯源至國際 / 國家基準),標準物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源:所有檢測 / 校準數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制(SI)或公認的參考標準,確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測 / 校準方法:需使用國際、國家或行業(yè)公認的標準方法;若使用非標準方法,必須經(jīng)過 “方法確認”(驗證準確性、精密度等)。
結(jié)果質(zhì)量控制:通過內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣測試、人員比對)和外部質(zhì)量控制(如參加實驗室間比對、能力驗證),監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
延伸:與 ISO 9001 的區(qū)別
維度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
適用范圍 僅針對檢測 / 校準實驗室 適用于所有行業(yè)(如制造業(yè)、服務業(yè))
核心目標 確保檢測 / 校準結(jié)果的技術(shù)可靠性 確保產(chǎn)品 / 服務滿足客戶和法規(guī)要求
側(cè)重點 技術(shù)能力(如設備、方法、人員操作) 通用質(zhì)量管理(如流程優(yōu)化、客戶滿意度)
關(guān)聯(lián)性 17025 的管理要求以 ISO 9001 為基礎,但更專業(yè) 是 17025 管理要求的 “基礎版”