這是做為第三方產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本的要求。《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定:為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為計(jì)量認(rèn)證。
準(zhǔn)備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系,編寫(xiě)文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等);
開(kāi)展全員培訓(xùn)(標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作),試運(yùn)行至少 6 個(gè)月;
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評(píng)審,解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。
核心定位與適用范圍
ISO/IEC 17025
是專門(mén)針對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),僅適用于從事檢測(cè)(如產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè))或校準(zhǔn)(如儀器計(jì)量校準(zhǔn))活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室。
它的核心是確保實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果具有技術(shù)可靠性、準(zhǔn)確性和國(guó)際互認(rèn)性。
ISO 9001
是通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),適用于所有行業(yè)和組織(如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府部門(mén)等),不限定特定領(lǐng)域。
核心是通過(guò)規(guī)范流程,確保組織的產(chǎn)品或服務(wù)持續(xù)滿足客戶需求和法規(guī)要求。
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗(yàn)證” 兩部分,其中技術(shù)能力是審核核心:
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)通過(guò) “盲樣測(cè)試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查” 等方式,直接驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力;
必須明確列出認(rèn)可的 “檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍”(如 “金屬材料拉伸強(qiáng)度檢測(cè)”“電子天平校準(zhǔn)”),證書(shū)僅對(duì)范圍內(nèi)的項(xiàng)目有效。