實驗室資質認定(計量認證)是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具備計量認證資質、取得計量認證法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。 國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室國家認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。
技術要求(10 項)
聚焦實驗室的技術能力,直接影響檢測 / 校準結果的可靠性,包括:
人員:檢測 / 校準人員需具備相應資質(如學歷、培訓經(jīng)歷、操作經(jīng)驗),關鍵崗位(如授權簽字人)需經(jīng)考核授權。
設施和環(huán)境條件:實驗室環(huán)境(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾)需符合檢測 / 校準方法要求(如化學分析實驗室需防交叉污染,生物實驗室需分級防護)。
設備和標準物質:檢測 / 校準用設備需定期檢定 / 校準(確保量值溯源至國際 / 國家基準),標準物質需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源:所有檢測 / 校準數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制(SI)或公認的參考標準,確保結果 “有根可查”。
檢測 / 校準方法:需使用國際、國家或行業(yè)公認的標準方法;若使用非標準方法,必須經(jīng)過 “方法確認”(驗證準確性、精密度等)。
結果質量控制:通過內(nèi)部質量控制(如平行樣測試、人員比對)和外部質量控制(如參加實驗室間比對、能力驗證),監(jiān)控結果穩(wěn)定性。
延伸:與 ISO 9001 的區(qū)別
維度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
適用范圍 僅針對檢測 / 校準實驗室 適用于所有行業(yè)(如制造業(yè)、服務業(yè))
核心目標 確保檢測 / 校準結果的技術可靠性 確保產(chǎn)品 / 服務滿足客戶和法規(guī)要求
側重點 技術能力(如設備、方法、人員操作) 通用質量管理(如流程優(yōu)化、客戶滿意度)
關聯(lián)性 17025 的管理要求以 ISO 9001 為基礎,但更專業(yè) 是 17025 管理要求的 “基礎版”
在我國,通過 ISO/IEC 17025 認可的實驗室會被列入 CNAS(中國合格評定國家認可委員會)認可名錄,其報告可使用 CNAS 標志,代表結果獲得國際互認。對于需要參與國際貿(mào)易、承擔政府檢測任務的實驗室,17025 認可是重要的 “通行證”。