質(zhì)量手冊(cè)：搭建體系框架

必備內(nèi)容：

質(zhì)量方針（如 “科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、”）與目標(biāo)（如 “檢測(cè)報(bào)告準(zhǔn)確率≥99%”）；

組織結(jié)構(gòu)圖（明確管理層、技術(shù)部門(mén)、質(zhì)量部門(mén)的職責(zé)劃分）；

體系覆蓋范圍（如 “本實(shí)驗(yàn)室從事食品中農(nóng)藥殘留檢測(cè)，范圍見(jiàn)附件 A”）；

要素描述（如 “4.5 文件控制：本實(shí)驗(yàn)室文件分為 4 個(gè)層級(jí)，控制流程見(jiàn)《文件控制程序》”）。

程序文件：細(xì)化流程邏輯

結(jié)構(gòu)模板：

目的：說(shuō)明流程的預(yù)期目標(biāo)（如 “規(guī)范檢測(cè)報(bào)告的編制與審核，確保結(jié)果準(zhǔn)確性”）；

范圍：適用場(chǎng)景（如 “適用于所有類型檢測(cè)報(bào)告的管理”）；

職責(zé)：明確責(zé)任主體（如 “技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)報(bào)告的終批準(zhǔn)”）；

流程步驟：用流程圖 + 文字描述（如 “報(bào)告編制→審核→批準(zhǔn)→發(fā)放→歸檔”）；

相關(guān)文件：引用的 SOP 或記錄表單（如《報(bào)告編制 SOP》《報(bào)告發(fā)放記錄》）。

案例：《內(nèi)部審核程序》需規(guī)定：

審核頻次：每年至少 1 次，覆蓋所有要素和檢測(cè)領(lǐng)域；

審核員資質(zhì)：獨(dú)立于被審核部門(mén)，經(jīng)培訓(xùn)合格；

不符合項(xiàng)處理：整改期限（如 30 天）及驗(yàn)證方式。

記錄表單：設(shè)計(jì)可追溯性模板

必填字段：

基本信息：樣品編號(hào)、檢測(cè)日期、人員簽字；

過(guò)程信息：儀器型號(hào)、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；

結(jié)果信息：檢測(cè)數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)論；

追溯信息：文件版本號(hào)、關(guān)聯(lián)報(bào)告編號(hào)。

示例：《設(shè)備校準(zhǔn)記錄》需包含：

設(shè)備名稱 / 編號(hào)；

校準(zhǔn)機(jī)構(gòu) / 證書(shū)號(hào)；

校準(zhǔn)項(xiàng)目 / 結(jié)果；

下次校準(zhǔn)日期（自動(dòng)計(jì)算：本次日期 + 校準(zhǔn)周期）。

實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證的辦理流程 步：建立體系：檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建立管理體系，并有效運(yùn)行。 第二步： 提交申請(qǐng)：檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室按要求提交實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)以及相關(guān)資料。 第三步：受理決定：省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證申請(qǐng)資料，作出是否受理的決定。 第四步：文件評(píng)審：評(píng)審組審查申請(qǐng)資料，確定是否安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 第五步：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：對(duì)提交實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 第六步：整改驗(yàn)收：需要時(shí)，不符合項(xiàng)的整改驗(yàn)收。 第七步：批準(zhǔn)發(fā)證：評(píng)定，批準(zhǔn)，頒發(fā)認(rèn)定證書(shū)。 第八步：后續(xù)工作：獲得實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證后的監(jiān)督和復(fù)評(píng)審。