對標標準條款

以 ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為核心，拆解 15 個管理要素（如組織、文件控制、記錄管理等）和 10 個技術(shù)要素（如人員、設(shè)備、方法驗證等），明確每個條款的具體要求。

示例：針對 “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”，需制定供應(yīng)商評估流程，包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評價記錄等。

記錄表單：設(shè)計可追溯性模板

必填字段：

基本信息：樣品編號、檢測日期、人員簽字；

過程信息：儀器型號、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；

結(jié)果信息：檢測數(shù)據(jù)、計算公式、結(jié)論；

追溯信息：文件版本號、關(guān)聯(lián)報告編號。

示例：《設(shè)備校準記錄》需包含：

設(shè)備名稱 / 編號；

校準機構(gòu) / 證書號；

校準項目 / 結(jié)果；

下次校準日期（自動計算：本次日期 + 校準周期）。

實施流程：從編寫到生效的全周期管理

組建編寫團隊：

成員包括技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、檢測人員，確?？绮块T協(xié)作；

外部咨詢：聘請 17025 咨詢師審核文件框架，避免標準理解偏差。

文件編寫與審核：

初稿：按要素分工編寫，附 “標準條款對照表”（如某條款對應(yīng)文件章節(jié)號）；

內(nèi)審：組織跨部門評審（如檢測部門審核《方法驗證程序》的可行性）；

管理評審：管理層批準文件發(fā)布，明確生效日期（如 “2025 年 X 月 X 日起實施”）。

版本控制與更新：

采用 “版本號 + 修訂狀態(tài)” 標識（如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修訂）；

變更觸發(fā)條件：標準更新、組織架構(gòu)調(diào)整、重大不符合項整改等；

作廢文件回收：加蓋 “作廢” 章，保留至少 3 年以備追溯。

培訓(xùn)與宣貫：

分層培訓(xùn)：管理層學(xué)習(xí)體系框架，技術(shù)人員掌握 SOP 操作，行政人員熟悉記錄流程；

考核驗證：培訓(xùn)后進行筆試或?qū)嵅倏己?，記錄于《人員培訓(xùn)檔案》。

CMA，“中國計量認證” ，英文“China Metrology Accreditation”的縮寫。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定：“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?！币虼?，所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室必須取得中國計量認證，即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu)，才能夠從事檢測檢驗工作，并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。所以，找檢測機構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機構(gòu)，否則，檢測結(jié)果沒有法律效力。