根據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》(2015年修正)第二十一條的規(guī)定:"為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。"因此,所有對社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室必須取得中國計(jì)量認(rèn)證,即CMA認(rèn)證。只有取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu),才能夠從事檢測檢驗(yàn)工作,并允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。
ISO/IEC 17025 認(rèn)證的意義
對實(shí)驗(yàn)室:證明自身技術(shù)能力達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn),提升市場競爭力(如進(jìn)入招投標(biāo)、出口貿(mào)易領(lǐng)域);獲得國際互認(rèn)(通過 ILAC-MRA 協(xié)議,結(jié)果被全球 80 + 國家 / 地區(qū)認(rèn)可)。
對客戶:確保檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果可靠,降低因數(shù)據(jù)錯(cuò)誤導(dǎo)致的決策風(fēng)險(xiǎn)(如企業(yè)憑認(rèn)可報(bào)告規(guī)避產(chǎn)品質(zhì)量糾紛)。
對監(jiān)管機(jī)構(gòu):為政府監(jiān)管(如產(chǎn)品質(zhì)量抽查、環(huán)境監(jiān)測)提供可信依據(jù),簡化跨地區(qū) / 跨國合作中的資質(zhì)審核。
ISO/IEC 17025
通過認(rèn)證(通常稱為 “認(rèn)可”)的實(shí)驗(yàn)室,其結(jié)果可通過國際互認(rèn)協(xié)議(如 ILAC-MRA)被全球 80 多個(gè)國家和地區(qū)承認(rèn),是實(shí)驗(yàn)室參與國際貿(mào)易、承擔(dān)政府檢測任務(wù)(如進(jìn)出口商品檢驗(yàn))的 “技術(shù)通行證”。
ISO/IEC 17025 的管理要求部分以 ISO 9001 為基礎(chǔ)(可理解為 “實(shí)驗(yàn)室版的 ISO 9001 + 技術(shù)要求”),因此:
通過 ISO/IEC 17025 的實(shí)驗(yàn)室,其管理體系已滿足 ISO 9001 的核心要求,但無需單獨(dú)申請 ISO 9001 認(rèn)證;
反之,通過 ISO 9001 的實(shí)驗(yàn)室,若要開展檢測 / 校準(zhǔn)業(yè)務(wù),仍需補(bǔ)充滿足 ISO/IEC 17025 的技術(shù)要求才能獲得認(rèn)可。
簡言之,ISO/IEC 17025 是實(shí)驗(yàn)室的 “技術(shù)能力身份證”,而 ISO 9001 是各類組織的 “質(zhì)量管理通用證”,兩者適用場景和目標(biāo)截然不同。