一級(jí)計(jì)量合格證書統(tǒng)一由國家技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā):二級(jí)和三級(jí)計(jì)量合格證書統(tǒng)一由各省、市,自治區(qū)人民政府計(jì)量行政部門頒發(fā),并同時(shí)報(bào)國家技術(shù)監(jiān)督局備案。使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志時(shí),應(yīng)將標(biāo)志的位置印在"產(chǎn)品檢驗(yàn)證書”或“檢驗(yàn)報(bào)告單"的左上方;并在標(biāo)志下面標(biāo)出認(rèn)證合格證書編號(hào)。
什么是 ISO/IEC 17025 認(rèn)證?
ISO/IEC 17025 由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(huì)(IEC)聯(lián)合發(fā)布,是針對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(如產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室(如儀器計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室)的能力要求標(biāo)準(zhǔn)。
它規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系等方面的通用要求,通過認(rèn)證(或 “認(rèn)可”)的實(shí)驗(yàn)室,其檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果可被全球多數(shù)國家和地區(qū)認(rèn)可(基于國際互認(rèn)協(xié)議)。
技術(shù)要求(10 項(xiàng))
聚焦實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力,直接影響檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性,包括:
人員:檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗(yàn)),關(guān)鍵崗位(如授權(quán)簽字人)需經(jīng)考核授權(quán)。
設(shè)施和環(huán)境條件:實(shí)驗(yàn)室環(huán)境(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾)需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法要求(如化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室需防交叉污染,生物實(shí)驗(yàn)室需分級(jí)防護(hù))。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):檢測(cè) / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)(確保量值溯源至國際 / 國家基準(zhǔn)),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源:所有檢測(cè) / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制(SI)或公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn),確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法:需使用國際、國家或行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法;若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法,必須經(jīng)過 “方法確認(rèn)”(驗(yàn)證準(zhǔn)確性、精密度等)。
結(jié)果質(zhì)量控制:通過內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣測(cè)試、人員比對(duì))和外部質(zhì)量控制(如參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證),監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
延伸:與 ISO 9001 的區(qū)別
維度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
適用范圍 僅針對(duì)檢測(cè) / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 適用于所有行業(yè)(如制造業(yè)、服務(wù)業(yè))
核心目標(biāo) 確保檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可靠性 確保產(chǎn)品 / 服務(wù)滿足客戶和法規(guī)要求
側(cè)重點(diǎn) 技術(shù)能力(如設(shè)備、方法、人員操作) 通用質(zhì)量管理(如流程優(yōu)化、客戶滿意度)
關(guān)聯(lián)性 17025 的管理要求以 ISO 9001 為基礎(chǔ),但更專業(yè) 是 17025 管理要求的 “基礎(chǔ)版”