對檢測機構的認證是嚴格按照省或國家計量認證工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟: 1、向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料(包括:質量手冊、程序文件等); 2、省或國家計量認證辦公室對申請資料進行書面審查; 3、通過書面審查,依據(jù)計量認證的評審準則,由省或國家計量認證辦安排委托技術評審組進行現(xiàn)場核查性評審; 4、通過現(xiàn)場評審,符合準則要求的檢測機構,由省或國家質量技術監(jiān)督局核發(fā)計量認證證書、計量認證機構印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
什么是 ISO/IEC 17025 認證?
ISO/IEC 17025 由國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯(lián)合發(fā)布,是針對檢測實驗室(如產品質量檢測、環(huán)境監(jiān)測實驗室)和校準實驗室(如儀器計量校準實驗室)的能力要求標準。
它規(guī)定了實驗室在技術能力、質量管理體系等方面的通用要求,通過認證(或 “認可”)的實驗室,其檢測 / 校準結果可被全球多數(shù)國家和地區(qū)認可(基于國際互認協(xié)議)。
ISO/IEC 17025 的核心內容
標準內容分為管理要求和技術要求兩大部分,覆蓋實驗室運營的全流程,確保結果 “可追溯、可重復、可信任”。
1. 管理要求(15 項)
聚焦實驗室的質量管理體系,確保運營合規(guī)性和性,包括:
組織和管理:明確實驗室的法律地位、職責分工(如技術負責人、質量負責人),確保獨立開展檢測 / 校準(不受外部干預)。
質量體系:建立覆蓋全流程的質量管理體系文件(如質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書),并確保有效執(zhí)行。
文件控制:對體系文件(包括內部文件、外部標準 / 規(guī)范)的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進行嚴格管理,防止使用失效文件。
合同評審:接收客戶委托前,需明確檢測 / 校準需求(如樣品信息、方法標準、結果用途),確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴:建立處理客戶申訴、投訴的流程,通過問題解決持續(xù)改進服務。
內部審核與管理評審:定期(通常每年)開展內部審核(檢查體系執(zhí)行情況)和管理評審(高層評估體系適宜性),識別改進空間。
ISO/IEC 17025 審核
分為 “管理體系審核” 和 “技術能力驗證” 兩部分,其中技術能力是審核核心:
現(xiàn)場評審會通過 “盲樣測試”“人員操作觀察”“設備校準記錄核查” 等方式,直接驗證實驗室的技術能力;
必須明確列出認可的 “檢測 / 校準能力范圍”(如 “金屬材料拉伸強度檢測”“電子天平校準”),證書僅對范圍內的項目有效。