作業(yè)指導書（SOP）：聚焦實操細節(jié)

關鍵要點：

儀器操作：開機校準、參數(shù)設置、維護周期（如 “天平每次使用前需進行內(nèi)校，記錄于《天平維護記錄》”）；

檢測方法：試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控要求（如 “HPLC 檢測時，每 10 個樣品需插入 1 個標準品進行質(zhì)控”）；

規(guī)范：危險化學品使用流程、應急處理（如 “濃酸濺灑時，立即用碳酸氫鈉溶液中和并報告員”）。

記錄表單：設計可追溯性模板

必填字段：

基本信息：樣品編號、檢測日期、人員簽字；

過程信息：儀器型號、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；

結果信息：檢測數(shù)據(jù)、計算公式、結論；

追溯信息：文件版本號、關聯(lián)報告編號。

示例：《設備校準記錄》需包含：

設備名稱 / 編號；

校準機構 / 證書號；

校準項目 / 結果；

下次校準日期（自動計算：本次日期 + 校準周期）。

ISO 17025認證是國際標準化組織制定和發(fā)布的實驗室質(zhì)量管理體系的認證標準。ISO 17025認證是基于實驗室的測試能力、技術能力以及管理能力等一系列要求展開的。ISO 17025認證是由ISO認證機構對實驗室質(zhì)量管理體系進行認證，對實驗室內(nèi)所有測試和校準的工作進行審核，確保實驗室的所有測試具有可追溯性、精度、準確性和可靠性等。ISO 17025認證可以幫助實驗室通過對測試數(shù)據(jù)的可靠性、準確性和可重復性的證明，向其客戶、合作伙伴以及監(jiān)管機構證明其測試能力和技術能力。

ISO17025是實驗室認可服務的國際標準，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認可委員會（CNACL）在內(nèi)的44個實驗室認可機構參加。