屬全國(guó)性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證由國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé),屬地方性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證由省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府計(jì)量行政部門(mén)負(fù)責(zé),并會(huì)同有關(guān)主管部門(mén)組織實(shí)施。
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)分為兩級(jí)實(shí)施。一個(gè)為,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織實(shí)施;另一個(gè)為省級(jí),由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施,具體工作由計(jì)量認(rèn)證辦公室(計(jì)量處)承辦。不論是還是省級(jí),實(shí)施的效力均是完全一致的,不論是還是省級(jí)認(rèn)證,對(duì)通過(guò)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)在全國(guó)均同樣法定有效,不存在辦理部門(mén)不同效力不同的差異。
CMA(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval),中國(guó)計(jì)量認(rèn)證的簡(jiǎn)稱,是根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法的規(guī)定,由省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力及可靠性進(jìn)行的一種的認(rèn)證及評(píng)價(jià)。
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分,覆蓋實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)的全流程,確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。
1. 管理要求(15 項(xiàng))
聚焦實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,確保運(yùn)營(yíng)合規(guī)性和性,包括:
組織和管理:明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位、職責(zé)分工(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人),確保獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè) / 校準(zhǔn)(不受外部干預(yù))。
質(zhì)量體系:建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件(如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)),并確保有效執(zhí)行。
文件控制:對(duì)體系文件(包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范)的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進(jìn)行嚴(yán)格管理,防止使用失效文件。
合同評(píng)審:接收客戶委托前,需明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)需求(如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途),確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴:建立處理客戶申訴、投訴的流程,通過(guò)問(wèn)題解決持續(xù)改進(jìn)服務(wù)。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審:定期(通常每年)開(kāi)展內(nèi)部審核(檢查體系執(zhí)行情況)和管理評(píng)審(高層評(píng)估體系適宜性),識(shí)別改進(jìn)空間。