是資質(zhì)認(rèn)定的一種形式。是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。
對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國家計(jì)量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟: 1、向省或國家計(jì)量認(rèn)證辦公室提交計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)資料(包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等); 2、省或國家計(jì)量認(rèn)證辦公室對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行書面審查; 3、通過書面審查，依據(jù)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審準(zhǔn)則，由省或國家計(jì)量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查性評(píng)審; 4、通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，符合準(zhǔn)則要求的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計(jì)量認(rèn)證證書、計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
技術(shù)要求（10 項(xiàng)）
聚焦實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，直接影響檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性，包括：
人員：檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)（如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗(yàn)），關(guān)鍵崗位（如授權(quán)簽字人）需經(jīng)考核授權(quán)。
設(shè)施和環(huán)境條件：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾）需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法要求（如化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室需防交叉污染，生物實(shí)驗(yàn)室需分級(jí)防護(hù)）。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：檢測(cè) / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)（確保量值溯源至國際 / 國家基準(zhǔn)），標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源：所有檢測(cè) / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制（SI）或公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn)，確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測(cè) / 校準(zhǔn)方法：需使用國際、國家或行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法；若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，必須經(jīng)過 “方法確認(rèn)”（驗(yàn)證準(zhǔn)確性、精密度等）。
結(jié)果質(zhì)量控制：通過內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣測(cè)試、人員比對(duì)）和外部質(zhì)量控制（如參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證），監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
核心定位與適用范圍
ISO/IEC 17025
是專門針對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，僅適用于從事檢測(cè)（如產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)）或校準(zhǔn)（如儀器計(jì)量校準(zhǔn)）活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室。
它的核心是確保實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果具有技術(shù)可靠性、準(zhǔn)確性和國際互認(rèn)性。
ISO 9001
是通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，適用于所有行業(yè)和組織（如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府部門等），不限定特定領(lǐng)域。
核心是通過規(guī)范流程，確保組織的產(chǎn)品或服務(wù)持續(xù)滿足客戶需求和法規(guī)要求。
