對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為核心,拆解 15 個(gè)管理要素(如組織、文件控制、記錄管理等)和 10 個(gè)技術(shù)要素(如人員、設(shè)備、方法驗(yàn)證等),明確每個(gè)條款的具體要求。
示例:針對(duì) “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”,需制定供應(yīng)商評(píng)估流程,包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)記錄等。
ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱(chēng)是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
ISO 17025認(rèn)證的適用范圍非常廣泛,涵蓋了除醫(yī)學(xué)、環(huán)境、食品以及計(jì)量等多個(gè)領(lǐng)域,而其要求的標(biāo)準(zhǔn)也更加、嚴(yán)格。ISO 17025認(rèn)證的重點(diǎn)在于實(shí)驗(yàn)室的管理體系,在保證實(shí)驗(yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性的同時(shí),也推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室以更加標(biāo)準(zhǔn)化、的方式進(jìn)行設(shè)計(jì)和管理。ISO 17025認(rèn)證的實(shí)施不僅僅考察實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、測(cè)量能力、校準(zhǔn)能力,同時(shí)也涉及到實(shí)驗(yàn)室管理、內(nèi)部審核、不符合項(xiàng)的處理、技術(shù)文件的編寫(xiě)和保管、客戶(hù)服務(wù)、人員的技術(shù)能力和保密性等多方面的要求。
ISO 17025認(rèn)證要求: ISO 17025認(rèn)證是一項(xiàng)國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),要求實(shí)驗(yàn)室建立完善的體系,確保其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這個(gè)認(rèn)證的要求包括:1. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的組織結(jié)構(gòu),明確各崗位的職責(zé)和權(quán)力,確保檢測(cè)工作的正常進(jìn)行;2. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的文件管理制度,確保檢測(cè)方法、程序和結(jié)果都被準(zhǔn)確記錄和保存;3. 實(shí)驗(yàn)室必須配備合格的設(shè)備和試劑,并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn);4. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的樣品管理程序,確保樣品的代表性、有效性和完整性;5. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的員工培訓(xùn)和管理程序,確保員工具備必要的技能和知識(shí);6. 實(shí)驗(yàn)室必須建立完善的客戶(hù)投訴處理程序,及時(shí)處理客戶(hù)的投訴和申訴。通過(guò)滿(mǎn)足這些要求,實(shí)驗(yàn)室可以確保其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,提高客戶(hù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任度,增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。