技術(shù)要求（10 項）

聚焦實驗室的技術(shù)能力，直接影響檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性，包括：

人員：檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)（如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗），關(guān)鍵崗位（如授權(quán)簽字人）需經(jīng)考核授權(quán)。

設(shè)施和環(huán)境條件：實驗室環(huán)境（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾）需符合檢測 / 校準(zhǔn)方法要求（如化學(xué)分析實驗室需防交叉污染，生物實驗室需分級防護(hù)）。

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：檢測 / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)（確保量值溯源至國際 / 國家基準(zhǔn)），標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。

量值溯源：所有檢測 / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制（SI）或公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn)，確保結(jié)果 “有根可查”。

檢測 / 校準(zhǔn)方法：需使用國際、國家或行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法；若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，必須經(jīng)過 “方法確認(rèn)”（驗證準(zhǔn)確性、精密度等）。

結(jié)果質(zhì)量控制：通過內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣測試、人員比對）和外部質(zhì)量控制（如參加實驗室間比對、能力驗證），監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。

準(zhǔn)備階段

建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系，編寫文件（質(zhì)量手冊、程序文件等）；

開展全員培訓(xùn)（標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作），試運行至少 6 個月；

完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評審，解決發(fā)現(xiàn)的問題。

延伸：與 ISO 9001 的區(qū)別

維度 ISO/IEC 17025 ISO 9001

適用范圍 僅針對檢測 / 校準(zhǔn)實驗室 適用于所有行業(yè)（如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)）

核心目標(biāo) 確保檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可靠性 確保產(chǎn)品 / 服務(wù)滿足客戶和法規(guī)要求

側(cè)重點 技術(shù)能力（如設(shè)備、方法、人員操作） 通用質(zhì)量管理（如流程優(yōu)化、客戶滿意度）

關(guān)聯(lián)性 17025 的管理要求以 ISO 9001 為基礎(chǔ)，但更專業(yè) 是 17025 管理要求的 “基礎(chǔ)版”

ISO/IEC 17025

通過認(rèn)證（通常稱為 “認(rèn)可”）的實驗室，其結(jié)果可通過國際互認(rèn)協(xié)議（如 ILAC-MRA）被全球 80 多個國家和地區(qū)承認(rèn)，是實驗室參與國際貿(mào)易、承擔(dān)政府檢測任務(wù)（如進(jìn)出口商品檢驗）的 “技術(shù)通行證”。