2001年國家頒布了《計量認證/審查認可(驗收)評審準則(試行)》,在同年12月1日起實施同時廢止原評審準則JJG1021-90。計量認證所遵循的評價體系:《實驗室資質(zhì)認定評審準則》,同時補充了中國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。
什么是 ISO/IEC 17025 認證?
ISO/IEC 17025 由國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯(lián)合發(fā)布,是針對檢測實驗室(如產(chǎn)品質(zhì)量檢測、環(huán)境監(jiān)測實驗室)和校準實驗室(如儀器計量校準實驗室)的能力要求標準。
它規(guī)定了實驗室在技術能力、質(zhì)量管理體系等方面的通用要求,通過認證(或 “認可”)的實驗室,其檢測 / 校準結(jié)果可被全球多數(shù)國家和地區(qū)認可(基于國際互認協(xié)議)。
技術要求(10 項)
聚焦實驗室的技術能力,直接影響檢測 / 校準結(jié)果的可靠性,包括:
人員:檢測 / 校準人員需具備相應資質(zhì)(如學歷、培訓經(jīng)歷、操作經(jīng)驗),關鍵崗位(如授權(quán)簽字人)需經(jīng)考核授權(quán)。
設施和環(huán)境條件:實驗室環(huán)境(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾)需符合檢測 / 校準方法要求(如化學分析實驗室需防交叉污染,生物實驗室需分級防護)。
設備和標準物質(zhì):檢測 / 校準用設備需定期檢定 / 校準(確保量值溯源至國際 / 國家基準),標準物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源:所有檢測 / 校準數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制(SI)或公認的參考標準,確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測 / 校準方法:需使用國際、國家或行業(yè)公認的標準方法;若使用非標準方法,必須經(jīng)過 “方法確認”(驗證準確性、精密度等)。
結(jié)果質(zhì)量控制:通過內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣測試、人員比對)和外部質(zhì)量控制(如參加實驗室間比對、能力驗證),監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。
在我國,通過 ISO/IEC 17025 認可的實驗室會被列入 CNAS(中國合格評定國家認可委員會)認可名錄,其報告可使用 CNAS 標志,代表結(jié)果獲得國際互認。對于需要參與國際貿(mào)易、承擔政府檢測任務的實驗室,17025 認可是重要的 “通行證”。