屬全國性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量認(rèn)證由國家技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé),屬地方性的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量認(rèn)證由省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府計量行政部門負(fù)責(zé),并會同有關(guān)主管部門組織實施。
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)通過檢驗給出各種質(zhì)量參數(shù)的數(shù)值,以確定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的,這些數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確可靠,有賴于計量。沒有計量作為質(zhì)量檢驗的技術(shù)基礎(chǔ)和技術(shù)保證,質(zhì)檢就失去了科學(xué)性,所以計量法和實施細則特別規(guī)定,為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省以上人民政府行政部門計量認(rèn)證,計量認(rèn)證不能代替有關(guān)行政主管部門對質(zhì)檢機構(gòu)的審有認(rèn)可或行政批準(zhǔn),但所有的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須通過計量認(rèn)證才具有向社會出具公證數(shù)據(jù)的資格,其數(shù)據(jù)才具有法律效力。
對檢測機構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國家計量認(rèn)證工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟: 1、向省或國家計量認(rèn)證辦公室提交計量認(rèn)證申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等); 2、省或國家計量認(rèn)證辦公室對申請資料進行書面審查; 3、通過書面審查,依據(jù)計量認(rèn)證的評審準(zhǔn)則,由省或國家計量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評審組進行現(xiàn)場核查性評審; 4、通過現(xiàn)場評審,符合準(zhǔn)則要求的檢測機構(gòu),由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計量認(rèn)證證書、計量認(rèn)證機構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
技術(shù)要求(10 項)
聚焦實驗室的技術(shù)能力,直接影響檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性,包括:
人員:檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗),關(guān)鍵崗位(如授權(quán)簽字人)需經(jīng)考核授權(quán)。
設(shè)施和環(huán)境條件:實驗室環(huán)境(如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾)需符合檢測 / 校準(zhǔn)方法要求(如化學(xué)分析實驗室需防交叉污染,生物實驗室需分級防護)。
設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):檢測 / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)(確保量值溯源至國際 / 國家基準(zhǔn)),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。
量值溯源:所有檢測 / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制(SI)或公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn),確保結(jié)果 “有根可查”。
檢測 / 校準(zhǔn)方法:需使用國際、國家或行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法;若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法,必須經(jīng)過 “方法確認(rèn)”(驗證準(zhǔn)確性、精密度等)。
結(jié)果質(zhì)量控制:通過內(nèi)部質(zhì)量控制(如平行樣測試、人員比對)和外部質(zhì)量控制(如參加實驗室間比對、能力驗證),監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。