產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)通過檢驗(yàn)給出各種質(zhì)量參數(shù)的數(shù)值,以確定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的,這些數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確可靠,有賴于計(jì)量。沒有計(jì)量作為質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)基礎(chǔ)和技術(shù)保證,質(zhì)檢就失去了科學(xué)性,所以計(jì)量法和實(shí)施細(xì)則特別規(guī)定,為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省以上人民政府行政部門計(jì)量認(rèn)證,計(jì)量認(rèn)證不能代替有關(guān)行政主管部門對質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的審有認(rèn)可或行政批準(zhǔn),但所有的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須通過計(jì)量認(rèn)證才具有向社會出具公證數(shù)據(jù)的資格,其數(shù)據(jù)才具有法律效力。
準(zhǔn)備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系,編寫文件(質(zhì)量手冊、程序文件等);
開展全員培訓(xùn)(標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作),試運(yùn)行至少 6 個(gè)月;
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評審,解決發(fā)現(xiàn)的問題。
申請與評審
向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如 CNAS)提交申請,附體系文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等材料;
認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行 “文件評審”(審核體系文件合規(guī)性);
現(xiàn)場評審(分兩階段):
一階段:初步檢查實(shí)驗(yàn)室基本條件(如設(shè)施、設(shè)備、人員),確認(rèn)是否具備進(jìn)入二階段評審的條件;
二階段:評審(管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗(yàn)證),開具 “不符合項(xiàng)”(如設(shè)備未校準(zhǔn)、方法使用錯(cuò)誤)。
延伸:與 ISO 9001 的區(qū)別
維度 ISO/IEC 17025 ISO 9001
適用范圍 僅針對檢測 / 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 適用于所有行業(yè)(如制造業(yè)、服務(wù)業(yè))
核心目標(biāo) 確保檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可靠性 確保產(chǎn)品 / 服務(wù)滿足客戶和法規(guī)要求
側(cè)重點(diǎn) 技術(shù)能力(如設(shè)備、方法、人員操作) 通用質(zhì)量管理(如流程優(yōu)化、客戶滿意度)
關(guān)聯(lián)性 17025 的管理要求以 ISO 9001 為基礎(chǔ),但更專業(yè) 是 17025 管理要求的 “基礎(chǔ)版”