根據(jù)計(jì)量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。 中國(guó)已通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機(jī)械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護(hù)、水利等行業(yè)、部門,已開比較齊全的檢測(cè)門類。
ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分,覆蓋實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)的全流程,確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。
1. 管理要求(15 項(xiàng))
聚焦實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系,確保運(yùn)營(yíng)合規(guī)性和性,包括:
組織和管理:明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位、職責(zé)分工(如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人),確保獨(dú)立開展檢測(cè) / 校準(zhǔn)(不受外部干預(yù))。
質(zhì)量體系:建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件(如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書),并確保有效執(zhí)行。
文件控制:對(duì)體系文件(包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范)的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進(jìn)行嚴(yán)格管理,防止使用失效文件。
合同評(píng)審:接收客戶委托前,需明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)需求(如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途),確保自身能力可滿足要求。
申訴和投訴:建立處理客戶申訴、投訴的流程,通過(guò)問(wèn)題解決持續(xù)改進(jìn)服務(wù)。
內(nèi)部審核與管理評(píng)審:定期(通常每年)開展內(nèi)部審核(檢查體系執(zhí)行情況)和管理評(píng)審(高層評(píng)估體系適宜性),識(shí)別改進(jìn)空間。
準(zhǔn)備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系,編寫文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等);
開展全員培訓(xùn)(標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作),試運(yùn)行至少 6 個(gè)月;
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評(píng)審,解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。
ISO/IEC 17025
通過(guò)認(rèn)證(通常稱為 “認(rèn)可”)的實(shí)驗(yàn)室,其結(jié)果可通過(guò)國(guó)際互認(rèn)協(xié)議(如 ILAC-MRA)被全球 80 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)承認(rèn),是實(shí)驗(yàn)室參與國(guó)際貿(mào)易、承擔(dān)政府檢測(cè)任務(wù)(如進(jìn)出口商品檢驗(yàn))的 “技術(shù)通行證”。