2007年1月1日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公布的《實驗室資質(zhì)認定評審準則》明確規(guī)定，“資質(zhì)認定的形式包括計量認證和審查認可?！闭嬃啃姓鞴懿块T對向社會提供公正數(shù)據(jù)的技術(shù)機構(gòu)的計量檢定和測試的能力,可靠性和公正性所進行的考核和證明.

是資質(zhì)認定的一種形式。是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。

ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容

標準內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，覆蓋實驗室運營的全流程，確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。

1. 管理要求（15 項）

聚焦實驗室的質(zhì)量管理體系，確保運營合規(guī)性和性，包括：

組織和管理：明確實驗室的法律地位、職責(zé)分工（如技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人），確保獨立開展檢測 / 校準（不受外部干預(yù)）。

質(zhì)量體系：建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書），并確保有效執(zhí)行。

文件控制：對體系文件（包括內(nèi)部文件、外部標準 / 規(guī)范）的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進行嚴格管理，防止使用失效文件。

合同評審：接收客戶委托前，需明確檢測 / 校準需求（如樣品信息、方法標準、結(jié)果用途），確保自身能力可滿足要求。

申訴和投訴：建立處理客戶申訴、投訴的流程，通過問題解決持續(xù)改進服務(wù)。

內(nèi)部審核與管理評審：定期（通常每年）開展內(nèi)部審核（檢查體系執(zhí)行情況）和管理評審（高層評估體系適宜性），識別改進空間。

ISO/IEC 17025

通過認證（通常稱為 “認可”）的實驗室，其結(jié)果可通過國際互認協(xié)議（如 ILAC-MRA）被全球 80 多個國家和地區(qū)承認，是實驗室參與國際貿(mào)易、承擔(dān)政府檢測任務(wù)（如進出口商品檢驗）的 “技術(shù)通行證”。