記錄表單:設計可追溯性模板
必填字段:
基本信息:樣品編號、檢測日期、人員簽字;
過程信息:儀器型號、環(huán)境參數(shù)(如溫濕度)、操作步驟記錄;
結果信息:檢測數(shù)據(jù)、計算公式、結論;
追溯信息:文件版本號、關聯(lián)報告編號。
示例:《設備校準記錄》需包含:
設備名稱 / 編號;
校準機構 / 證書號;
校準項目 / 結果;
下次校準日期(自動計算:本次日期 + 校準周期)。
適用性:貼合實驗室實際
禁止 “照搬模板”,需根據(jù)實驗室規(guī)模、領域調(diào)整:
小型實驗室:可合并程序文件(如將《采購控制程序》與《服務供應商管理程序》合并);
特殊領域:生物實驗室需增加《生物管理程序》,規(guī)定病原體處理流程。
我國的實驗室認可由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)執(zhí)行。截止到2005年4月30日,CNAS共認可實驗室2034個,其中含校準實驗室267個,認可港澳及國外實驗室12個(香港特別行政區(qū)7個,澳門特別行政區(qū)2個,日本2個,韓國1個),共認可檢查機構37個,能力驗證計劃提供者4個。 ISO17025標準主要包括:定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標準中核心內(nèi)容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
CMA,“中國計量認證” ,英文“China Metrology Accreditation”的縮寫。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定:“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質量檢驗機構,必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。”因此,所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗機構及其它各類實驗室必須取得中國計量認證,即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構,才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。所以,找檢測機構一定要找具有CMA資質的機構,否則,檢測結果沒有法律效力。