金字塔式文件層級(jí)

層級(jí) 定位 核心內(nèi)容 示例標(biāo)題

質(zhì)量手冊(cè) 體系綱領(lǐng)性文件 闡述質(zhì)量方針、目標(biāo)，明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求 《質(zhì)量手冊(cè)：ISO/IEC 17025 應(yīng)用版》

程序文件 流程性操作規(guī)范 細(xì)化各管理 / 技術(shù)要素的實(shí)施流程，明確 “誰(shuí)來(lái)做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《檢測(cè)方法驗(yàn)證程序》

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（SOP） 具體操作指南 針對(duì)儀器設(shè)備、檢測(cè)方法、樣品處理等制定詳細(xì)步驟，確保操作一致性 《氣相色譜儀操作規(guī)程》《重金屬檢測(cè) SOP》

記錄表單 證據(jù)性文件 標(biāo)準(zhǔn)化記錄模板，用于留存操作痕跡，滿足可追溯性要求

對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，拆解要素

管理要素（15 個(gè)）：如組織（4.1）、文件控制（4.5）、合同評(píng)審（4.3）等；

技術(shù)要素（10 個(gè)）：如人員（5.2）、設(shè)備（5.3）、檢測(cè)方法（5.4）等。

示例：針對(duì) “5.4.2 方法選擇”，需在程序文件中規(guī)定：

標(biāo)準(zhǔn)方法的查新流程（如每季度檢索國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)）；

非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗(yàn)證要求（如回收率試驗(yàn)、不確定度評(píng)估）。

ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì)）制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）”，由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNACL）在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

CMA認(rèn)證（計(jì)量認(rèn)證）標(biāo)準(zhǔn)基本內(nèi)容 1、 CMA是China Metrology Accredidation（中國(guó)計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可）的縮寫(xiě)。取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）合格證書(shū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可按證書(shū)上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目，在檢測(cè)（檢測(cè)、測(cè)試）證書(shū)及報(bào)告上使用CMA標(biāo)志。 CMA(計(jì)量認(rèn)證)標(biāo)志 2、 2001年國(guó)家頒布了《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則（試行）》，在同年12月1日起實(shí)施同時(shí)廢止原評(píng)審準(zhǔn)則JJG1021－90。目前計(jì)量認(rèn)證所遵循的評(píng)價(jià)體系：《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，同時(shí)補(bǔ)充了我國(guó)計(jì)量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。 3、 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）分為兩級(jí)實(shí)施。一個(gè)為，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織實(shí)施；另一個(gè)為省級(jí)，由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施，具體工作由計(jì)量認(rèn)證辦公室（計(jì)量處）承辦。不論是還是省級(jí)，實(shí)施的效力均是完全一致的，不論是還是省級(jí)認(rèn)證，對(duì)通過(guò)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)在全國(guó)均同樣法定有效，不存在辦理部門(mén)不同效力不同的差異。 4、 根據(jù)計(jì)量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。 5 、 我國(guó)已通過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機(jī)械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護(hù)、水利等行業(yè)、部門(mén)，已開(kāi)比較齊全的檢測(cè)門(mén)類。