程序文件:細(xì)化流程邏輯
結(jié)構(gòu)模板:
目的:說明流程的預(yù)期目標(biāo)(如 “規(guī)范檢測報(bào)告的編制與審核,確保結(jié)果準(zhǔn)確性”);
范圍:適用場景(如 “適用于所有類型檢測報(bào)告的管理”);
職責(zé):明確責(zé)任主體(如 “技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)報(bào)告的終批準(zhǔn)”);
流程步驟:用流程圖 + 文字描述(如 “報(bào)告編制→審核→批準(zhǔn)→發(fā)放→歸檔”);
相關(guān)文件:引用的 SOP 或記錄表單(如《報(bào)告編制 SOP》《報(bào)告發(fā)放記錄》)。
案例:《內(nèi)部審核程序》需規(guī)定:
審核頻次:每年至少 1 次,覆蓋所有要素和檢測領(lǐng)域;
審核員資質(zhì):獨(dú)立于被審核部門,經(jīng)培訓(xùn)合格;
不符合項(xiàng)處理:整改期限(如 30 天)及驗(yàn)證方式。
常見誤區(qū)規(guī)避
重形式輕實(shí)質(zhì):避免文件僅為 “應(yīng)付認(rèn)證”,如《糾正措施程序》需明確 “根因分析方法”(如 5Why 法),而非僅記錄整改動作。
層級混淆:質(zhì)量手冊不涉及具體操作步驟(如 “天平校準(zhǔn)” 應(yīng)在 SOP 中規(guī)定,而非手冊)。
記錄冗余:避免重復(fù)填寫信息(如檢測原始記錄可自動生成編號,無需手動填寫)。
通過以上步驟,實(shí)驗(yàn)室可構(gòu)建 “自上而下可指導(dǎo)、自下而上可追溯” 的管理體系文件,為 17025 認(rèn)證奠定基礎(chǔ)。建議在文件試運(yùn)行期間(至少 3 個(gè)月),通過內(nèi)部審核和模擬評審驗(yàn)證文件的有效性,及時(shí)修訂漏洞。
我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)執(zhí)行。截止到2005年4月30日,CNAS共認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室2034個(gè),其中含校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室267個(gè),認(rèn)可港澳及國外實(shí)驗(yàn)室12個(gè)(香港特別行政區(qū)7個(gè),澳門特別行政區(qū)2個(gè),日本2個(gè),韓國1個(gè)),共認(rèn)可檢查機(jī)構(gòu)37個(gè),能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者4個(gè)。 ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理,這些內(nèi)容重點(diǎn)是評價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
CMA認(rèn)證(計(jì)量認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)基本內(nèi)容 1、 CMA是China Metrology Accredidation(中國計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可)的縮寫。取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)合格證書的檢測機(jī)構(gòu),可按證書上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目,在檢測(檢測、測試)證書及報(bào)告上使用CMA標(biāo)志。 CMA(計(jì)量認(rèn)證)標(biāo)志 2、 2001年國家頒布了《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)則(試行)》,在同年12月1日起實(shí)施同時(shí)廢止原評審準(zhǔn)則JJG1021-90。目前計(jì)量認(rèn)證所遵循的評價(jià)體系:《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,同時(shí)補(bǔ)充了我國計(jì)量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。 3、 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)分為兩級實(shí)施。一個(gè)為,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會組織實(shí)施;另一個(gè)為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施,具體工作由計(jì)量認(rèn)證辦公室(計(jì)量處)承辦。不論是還是省級,實(shí)施的效力均是完全一致的,不論是還是省級認(rèn)證,對通過認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)在全國均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。 4、 根據(jù)計(jì)量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。 5 、 我國已通過計(jì)量認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機(jī)械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護(hù)、水利等行業(yè)、部門,已開比較齊全的檢測門類。