程序文件:細(xì)化流程邏輯
結(jié)構(gòu)模板:
目的:說明流程的預(yù)期目標(biāo)(如 “規(guī)范檢測(cè)報(bào)告的編制與審核,確保結(jié)果準(zhǔn)確性”);
范圍:適用場(chǎng)景(如 “適用于所有類型檢測(cè)報(bào)告的管理”);
職責(zé):明確責(zé)任主體(如 “技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)報(bào)告的終批準(zhǔn)”);
流程步驟:用流程圖 + 文字描述(如 “報(bào)告編制→審核→批準(zhǔn)→發(fā)放→歸檔”);
相關(guān)文件:引用的 SOP 或記錄表單(如《報(bào)告編制 SOP》《報(bào)告發(fā)放記錄》)。
案例:《內(nèi)部審核程序》需規(guī)定:
審核頻次:每年至少 1 次,覆蓋所有要素和檢測(cè)領(lǐng)域;
審核員資質(zhì):獨(dú)立于被審核部門,經(jīng)培訓(xùn)合格;
不符合項(xiàng)處理:整改期限(如 30 天)及驗(yàn)證方式。
適用性:貼合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際
禁止 “照搬模板”,需根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、領(lǐng)域調(diào)整:
小型實(shí)驗(yàn)室:可合并程序文件(如將《采購(gòu)控制程序》與《服務(wù)供應(yīng)商管理程序》合并);
特殊領(lǐng)域:生物實(shí)驗(yàn)室需增加《生物管理程序》,規(guī)定病原體處理流程。
實(shí)施流程:從編寫到生效的全周期管理
組建編寫團(tuán)隊(duì):
成員包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)人員,確??绮块T協(xié)作;
外部咨詢:聘請(qǐng) 17025 咨詢師審核文件框架,避免標(biāo)準(zhǔn)理解偏差。
文件編寫與審核:
初稿:按要素分工編寫,附 “標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表”(如某條款對(duì)應(yīng)文件章節(jié)號(hào));
內(nèi)審:組織跨部門評(píng)審(如檢測(cè)部門審核《方法驗(yàn)證程序》的可行性);
管理評(píng)審:管理層批準(zhǔn)文件發(fā)布,明確生效日期(如 “2025 年 X 月 X 日起實(shí)施”)。
版本控制與更新:
采用 “版本號(hào) + 修訂狀態(tài)” 標(biāo)識(shí)(如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修訂);
變更觸發(fā)條件:標(biāo)準(zhǔn)更新、組織架構(gòu)調(diào)整、重大不符合項(xiàng)整改等;
作廢文件回收:加蓋 “作廢” 章,保留至少 3 年以備追溯。
培訓(xùn)與宣貫:
分層培訓(xùn):管理層學(xué)習(xí)體系框架,技術(shù)人員掌握 SOP 操作,行政人員熟悉記錄流程;
考核驗(yàn)證:培訓(xùn)后進(jìn)行筆試或?qū)嵅倏己耍涗浻凇度藛T培訓(xùn)檔案》。
CMA認(rèn)證(計(jì)量認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)基本內(nèi)容 1、 CMA是China Metrology Accredidation(中國(guó)計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可)的縮寫。取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu),可按證書上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目,在檢測(cè)(檢測(cè)、測(cè)試)證書及報(bào)告上使用CMA標(biāo)志。 CMA(計(jì)量認(rèn)證)標(biāo)志 2、 2001年國(guó)家頒布了《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則(試行)》,在同年12月1日起實(shí)施同時(shí)廢止原評(píng)審準(zhǔn)則JJG1021-90。目前計(jì)量認(rèn)證所遵循的評(píng)價(jià)體系:《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,同時(shí)補(bǔ)充了我國(guó)計(jì)量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。 3、 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)分為兩級(jí)實(shí)施。一個(gè)為,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織實(shí)施;另一個(gè)為省級(jí),由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施,具體工作由計(jì)量認(rèn)證辦公室(計(jì)量處)承辦。不論是還是省級(jí),實(shí)施的效力均是完全一致的,不論是還是省級(jí)認(rèn)證,對(duì)通過認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)在全國(guó)均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。 4、 根據(jù)計(jì)量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。 5 、 我國(guó)已通過計(jì)量認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機(jī)械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護(hù)、水利等行業(yè)、部門,已開比較齊全的檢測(cè)門類。