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    金字塔式文件層級(jí)

    層級(jí) 定位 核心內(nèi)容 示例標(biāo)題

    質(zhì)量手冊(cè) 體系綱領(lǐng)性文件 闡述質(zhì)量方針、目標(biāo),明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求 《質(zhì)量手冊(cè):ISO/IEC 17025 應(yīng)用版》

    程序文件 流程性操作規(guī)范 細(xì)化各管理 / 技術(shù)要素的實(shí)施流程,明確 “誰(shuí)來做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《檢測(cè)方法驗(yàn)證程序》

    作業(yè)指導(dǎo)書(SOP) 具體操作指南 針對(duì)儀器設(shè)備、檢測(cè)方法、樣品處理等制定詳細(xì)步驟,確保操作一致性 《氣相色譜儀操作規(guī)程》《重金屬檢測(cè) SOP》

    記錄表單 證據(jù)性文件 標(biāo)準(zhǔn)化記錄模板,用于留存操作痕跡,滿足可追溯性要求

    ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。

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    實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證的辦理流程 步:建立體系:檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建立管理體系,并有效運(yùn)行。 第二步: 提交申請(qǐng):檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室按要求提交實(shí)驗(yàn)室CMA資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書以及相關(guān)資料。 第三步:受理決定:省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證申請(qǐng)資料,作出是否受理的決定。 第四步:文件評(píng)審:評(píng)審組審查申請(qǐng)資料,確定是否安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 第五步:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:對(duì)提交實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證的機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 第六步:整改驗(yàn)收:需要時(shí),不符合項(xiàng)的整改驗(yàn)收。 第七步:批準(zhǔn)發(fā)證:評(píng)定,批準(zhǔn),頒發(fā)認(rèn)定證書。 第八步:后續(xù)工作:獲得實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證后的監(jiān)督和復(fù)評(píng)審。

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