記錄表單:設(shè)計(jì)可追溯性模板
必填字段:
基本信息:樣品編號、檢測日期、人員簽字;
過程信息:儀器型號、環(huán)境參數(shù)(如溫濕度)、操作步驟記錄;
結(jié)果信息:檢測數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)論;
追溯信息:文件版本號、關(guān)聯(lián)報(bào)告編號。
示例:《設(shè)備校準(zhǔn)記錄》需包含:
設(shè)備名稱 / 編號;
校準(zhǔn)機(jī)構(gòu) / 證書號;
校準(zhǔn)項(xiàng)目 / 結(jié)果;
下次校準(zhǔn)日期(自動計(jì)算:本次日期 + 校準(zhǔn)周期)。
可操作性:避免 “文件與實(shí)操脫節(jié)”
示例對比:
無效表述:“檢測數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確記錄”;
有效表述:“檢測人員需在原始記錄中同步填寫儀器顯示數(shù)據(jù),不得轉(zhuǎn)抄,修改時(shí)需劃改并簽名,注明修改日期”。
ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn),目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國際上對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
辦理流程(一)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向國家認(rèn)監(jiān)委提交書面申請和相關(guān)材料;(二)國家認(rèn)監(jiān)委對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進(jìn)行初審,自收到之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;(三)國家認(rèn)監(jiān)委自受理申請之日起45個(gè)工作日內(nèi),完成對申請人的技術(shù)評審,由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外;(四)資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi),作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。