記錄表單：設計可追溯性模板

必填字段：

基本信息：樣品編號、檢測日期、人員簽字；

過程信息：儀器型號、環(huán)境參數（如溫濕度）、操作步驟記錄；

結果信息：檢測數據、計算公式、結論；

追溯信息：文件版本號、關聯報告編號。

示例：《設備校準記錄》需包含：

設備名稱 / 編號；

校準機構 / 證書號；

校準項目 / 結果；

下次校準日期（自動計算：本次日期 + 校準周期）。

合規(guī)性：覆蓋標準所有條款

避免遺漏 “隱性要求”，如：

“4.1.5f）” 要求實驗室對影響檢測質量的外部支持服務進行評估，需在《服務供應商選擇程序》中規(guī)定評估指標（如資質、服務質量、價格）；

“5.5.7” 要求對參考標準和標準物質進行期間核查，需在《標準物質管理 SOP》中明確核查方法（如比對試驗）和頻次（如每 3 個月）。

實施流程：從編寫到生效的全周期管理

組建編寫團隊：

成員包括技術負責人、質量負責人、檢測人員，確?？绮块T協(xié)作；

外部咨詢：聘請 17025 咨詢師審核文件框架，避免標準理解偏差。

文件編寫與審核：

初稿：按要素分工編寫，附 “標準條款對照表”（如某條款對應文件章節(jié)號）；

內審：組織跨部門評審（如檢測部門審核《方法驗證程序》的可行性）；

管理評審：管理層批準文件發(fā)布，明確生效日期（如 “2025 年 X 月 X 日起實施”）。

版本控制與更新：

采用 “版本號 + 修訂狀態(tài)” 標識（如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修訂）；

變更觸發(fā)條件：標準更新、組織架構調整、重大不符合項整改等；

作廢文件回收：加蓋 “作廢” 章，保留至少 3 年以備追溯。

培訓與宣貫：

分層培訓：管理層學習體系框架，技術人員掌握 SOP 操作，行政人員熟悉記錄流程；

考核驗證：培訓后進行筆試或實操考核，記錄于《人員培訓檔案》。

CMA認證（計量認證）標準基本內容 1、 CMA是China Metrology Accredidation（中國計量認證/認可）的縮寫。取得實驗室資質認定（計量認證）合格證書的檢測機構，可按證書上所批準列明的項目，在檢測（檢測、測試）證書及報告上使用CMA標志。 CMA(計量認證)標志 2、 2001年國家頒布了《計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）》，在同年12月1日起實施同時廢止原評審準則JJG1021－90。目前計量認證所遵循的評價體系：《實驗室資質認定評審準則》，同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內容。 3、 實驗室資質認定（計量認證）分為兩級實施。一個為，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會組織實施；另一個為省級，由省級質量技術監(jiān)督局負責組織實施，具體工作由計量認證辦公室（計量處）承辦。不論是還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是還是省級認證，對通過認證的檢測機構在全國均同樣法定有效，不存在辦理部門不同效力不同的差異。 4、 根據計量認證管理法規(guī)規(guī)定，經計量認證合格的檢測機構出具的數據，用于貿易的出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經計量認證的技術機構為社會提供公證數據屬于違法行為，違法必究。 5 、 我國已通過計量認證的檢測機構已覆蓋了農、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門，已開比較齊全的檢測門類。