合規(guī)性:覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款
避免遺漏 “隱性要求”,如:
“4.1.5f)” 要求實驗室對影響檢測質(zhì)量的外部支持服務(wù)進(jìn)行評估,需在《服務(wù)供應(yīng)商選擇程序》中規(guī)定評估指標(biāo)(如資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、價格);
“5.5.7” 要求對參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,需在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法(如比對試驗)和頻次(如每 3 個月)。
實施流程:從編寫到生效的全周期管理
組建編寫團(tuán)隊:
成員包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測人員,確??绮块T協(xié)作;
外部咨詢:聘請 17025 咨詢師審核文件框架,避免標(biāo)準(zhǔn)理解偏差。
文件編寫與審核:
初稿:按要素分工編寫,附 “標(biāo)準(zhǔn)條款對照表”(如某條款對應(yīng)文件章節(jié)號);
內(nèi)審:組織跨部門評審(如檢測部門審核《方法驗證程序》的可行性);
管理評審:管理層批準(zhǔn)文件發(fā)布,明確生效日期(如 “2025 年 X 月 X 日起實施”)。
版本控制與更新:
采用 “版本號 + 修訂狀態(tài)” 標(biāo)識(如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修訂);
變更觸發(fā)條件:標(biāo)準(zhǔn)更新、組織架構(gòu)調(diào)整、重大不符合項整改等;
作廢文件回收:加蓋 “作廢” 章,保留至少 3 年以備追溯。
培訓(xùn)與宣貫:
分層培訓(xùn):管理層學(xué)習(xí)體系框架,技術(shù)人員掌握 SOP 操作,行政人員熟悉記錄流程;
考核驗證:培訓(xùn)后進(jìn)行筆試或?qū)嵅倏己?,記錄于《人員培訓(xùn)檔案》。
獲得ISO17025認(rèn)證對企業(yè)的實驗室認(rèn)可的益處: 1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)和檢測服務(wù)的技術(shù)能力; 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責(zé)任; 3、平衡實驗室與客戶之間的利益; 4、增強(qiáng)實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 5、獲得與中國實驗室國家認(rèn)可委員會簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn); 6、參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn); 7、消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,互認(rèn)檢測結(jié)果。
CMA,“中國計量認(rèn)證” ,英文“China Metrology Accreditation”的縮寫。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定:“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?!币虼?,所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)及其它各類實驗室必須取得中國計量認(rèn)證,即CMA認(rèn)證。只有取得計量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu),才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。所以,找檢測機(jī)構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機(jī)構(gòu),否則,檢測結(jié)果沒有法律效力。