17025 認(rèn)證,全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》” 認(rèn)證,是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)聯(lián)合發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求,旨在確保實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。
內(nèi)部審核(內(nèi)審)
周期性實(shí)施:每年至少開(kāi)展 1 次全覆蓋內(nèi)審,由獨(dú)立于被審核部門的人員執(zhí)行,重點(diǎn)檢查體系文件與實(shí)際操作的一致性。
案例:審核員發(fā)現(xiàn)某批次檢測(cè)原始記錄未記錄環(huán)境溫度,需開(kāi)具不符合項(xiàng),要求責(zé)任部門分析原因(如人員培訓(xùn)不足)并制定糾正措施(如補(bǔ)充培訓(xùn) + 增加記錄核查環(huán)節(jié))。
管理評(píng)審
管理層主導(dǎo):每年召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議,評(píng)估體系的適用性、有效性及改進(jìn)需求,輸入內(nèi)容包括內(nèi)審結(jié)果、客戶投訴、能力驗(yàn)證結(jié)果等。
輸出改進(jìn)決策:如根據(jù)能力驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的某項(xiàng)目檢測(cè)偏差,決定更新檢測(cè)方法或增加設(shè)備維護(hù)頻次。
持續(xù)改進(jìn):閉環(huán)處理不符合與風(fēng)險(xiǎn)
不符合項(xiàng)管理
對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)(如檢測(cè)結(jié)果超差、文件缺失),需按 “原因分析→制定措施→實(shí)施整改→驗(yàn)證效果” 閉環(huán)處理,如因儀器校準(zhǔn)過(guò)期導(dǎo)致結(jié)果無(wú)效,需重新校準(zhǔn)設(shè)備并追溯受影響的報(bào)告。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防
定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(如每季度),識(shí)別潛在問(wèn)題(如關(guān)鍵設(shè)備故障、標(biāo)準(zhǔn)變更),制定預(yù)防措施,如備用設(shè)備定期維護(hù)、設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)查新專員。
外部比對(duì)與能力驗(yàn)證
主動(dòng)參加 CNAS 認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃(如每年至少 1 次)或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì),如化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域可參加 “水中重金屬含量測(cè)定” 比對(duì)活動(dòng),確保檢測(cè)能力持續(xù)符合要求。