認證流程（一般步驟）

前期準備：成立工作組，開展標準培訓，識別差距。

體系建立：編寫質(zhì)量手冊、程序文件等，運行體系（至少 6 個月）。

內(nèi)部審核與管理評審：自查體系運行中的問題并改進。

申請認證：向認可機構(gòu)（如中國合格評定國家認可委員會 CNAS）提交申請材料。

現(xiàn)場評審：評審組對實驗室進行現(xiàn)場考核，包括文件審查和實操觀察。

整改與發(fā)證：針對評審不符合項整改，通過后獲得認可證書（有效期 6 年，期間需定期監(jiān)督評審）。

周期：

通常為 6-12 個月，取決于實驗室基礎和整改效率。

17025 認證的意義與價值

市場競爭力：獲得國際認可，增強客戶信任，拓展國內(nèi)外市場（如招投標、跨國合作）。

管理規(guī)范化：推動實驗室流程標準化，減少操作風險，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。

合規(guī)性：滿足監(jiān)管機構(gòu)、行業(yè)標準的要求（如環(huán)保、食品行業(yè)的強制認證需求）。

國際互認：通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室，其結(jié)果可被全球多個國家和地區(qū)認可（如 ILAC-MRA 互認協(xié)議）。

管理體系：需按認可準則及其應用說明建立質(zhì)量管理體系，且各要素都已運行并有相應記錄，質(zhì)量管理體系至少運行 6 個月，包括完整的內(nèi)部審核和管理評審記錄，能夠在申請后三個月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場評審。

人員能力管理

資質(zhì)與培訓：技術人員需滿足學歷、工作經(jīng)驗要求（如檢測人員需大專以上學歷或 10 年經(jīng)驗），并定期參加內(nèi)部或外部培訓（如標準更新培訓、儀器操作考核），保留培訓記錄和考核結(jié)果。

職責清晰化：通過崗位說明書明確技術負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人等角色的職責，如授權(quán)簽字人需獨立承擔報告審核職責，不得與檢測人員兼任。