技術(shù)要求(10 項)
人員資質(zhì):實驗室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。
設(shè)施與環(huán)境:實驗場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準(zhǔn)要求。
設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):設(shè)備需定期校準(zhǔn)、維護(hù),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標(biāo)準(zhǔn)。
方法選擇與驗證:使用合適的檢測 / 校準(zhǔn)方法,并驗證其適用性。
測量溯源性:確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計量基準(zhǔn)。
結(jié)果報告:報告需準(zhǔn)確、清晰,包含必要的信息(如方法、環(huán)境條件、不確定度等)。
17025 認(rèn)證的意義與價值
市場競爭力:獲得國際認(rèn)可,增強(qiáng)客戶信任,拓展國內(nèi)外市場(如招投標(biāo)、跨國合作)。
管理規(guī)范化:推動實驗室流程標(biāo)準(zhǔn)化,減少操作風(fēng)險,提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。
合規(guī)性:滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求(如環(huán)保、食品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證需求)。
國際互認(rèn):通過 ISO/IEC 17025 認(rèn)證的實驗室,其結(jié)果可被全球多個國家和地區(qū)認(rèn)可(如 ILAC-MRA 互認(rèn)協(xié)議)。
批準(zhǔn)發(fā)證階段:
認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗證:認(rèn)可機(jī)構(gòu)對整改報告進(jìn)行驗證,確認(rèn)整改是否有效。
批準(zhǔn)認(rèn)可:如果整改通過驗證,認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出認(rèn)可決定。
頒發(fā)證書:頒發(fā) ISO/IEC 17025 認(rèn)證證書,實驗室正式獲得認(rèn)可資質(zhì)。
內(nèi)部審核(內(nèi)審)
周期性實施:每年至少開展 1 次全覆蓋內(nèi)審,由獨立于被審核部門的人員執(zhí)行,重點檢查體系文件與實際操作的一致性。
案例:審核員發(fā)現(xiàn)某批次檢測原始記錄未記錄環(huán)境溫度,需開具不符合項,要求責(zé)任部門分析原因(如人員培訓(xùn)不足)并制定糾正措施(如補(bǔ)充培訓(xùn) + 增加記錄核查環(huán)節(jié))。