初次認可1.1 意向申請

申請人可以用任何方式向CNAS 秘書處表示認可意向，如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。CNAS 秘書處應(yīng)向申請人提供版本的認可規(guī)則和其他有關(guān)文件。

1.2 正式申請

1.2.1 申請人應(yīng)按CNAS 秘書處的要求提供申請資料，并交納申請費用。

⒈2.2 CNAS 秘書處審查申請人正式提交的申請資料，若申請人提交的資料齊全、填寫清楚、正確，對CNAS 的相關(guān)要求基本了解，質(zhì)量管理體系正式運行超過6 個月，且進行了完整的內(nèi)審和管理評審，申請人的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動運作處于穩(wěn)定運行狀態(tài)，聘用的工作人員符合有關(guān)法律法規(guī)的要求。則可予以正式受理，并在3 個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審（申請人造成延誤除外）；否則，應(yīng)進一步了解情況，需要時，征得申請人同意后可進行初訪（費用由申請人負擔），以CNAS-GL01：2006 第 6 頁 共 13 頁 2006 年06 月01 日發(fā)布 2006 年07 月01 實施確定申請人是否具備在3 個月內(nèi)接受評審的條件。如申請人不能在3 個月內(nèi)接受評審，則應(yīng)暫緩正式受理申請。

⒈2.3 在資料審查、走訪過程中CNAS 秘書處應(yīng)將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請人，不做咨詢。

⒈2.4 當申請人申請進行檢測、校準或其他能力的認可，必須提供參加了至少一項適宜的能力驗證計劃、比對計劃或測量審核的證明。只有在申請人證明參加了能力驗證活動且表現(xiàn)滿意，CNAS 方予以受理。

1.3 評審準備

1.3.1 CNAS 秘書處以公正性和非歧視性的原則指定評審組，并征得申請人同意，如申請人基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時，秘書處經(jīng)核實后

應(yīng)給予調(diào)整。

⒈3.2 評審組審查申請人提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時，秘書處或評審組應(yīng)以書面方式通知申請人采取糾正措施。秘書處根據(jù)評審組長的提議，認為需要時，可與申請人協(xié)商進行預(yù)評審。預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的需要澄清的問題進行核實或做進一步了解，不做咨詢，但須向秘書處提交書面的預(yù)評審報告。在申請人采取有效糾正措施解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后，評審組長方可進行現(xiàn)場評審。

⒈3.3 文件審查通過后，評審組長與申請人商定現(xiàn)場評審的具體時間安排和評審計劃，報CNAS 秘書處批準后實施。

⒈3.4 需要時，CNAS 可在評審組中委派觀察員。

1.4 現(xiàn)場評審

1.4.1 評審組依據(jù)CNAS 的認可準則、規(guī)則和要求及有關(guān)技術(shù)標準對申請人申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動進行現(xiàn)場評審?，F(xiàn)場評審時，要評審申請機構(gòu)申請范圍覆蓋的、開展一項或多項關(guān)鍵活動的所有其他場所。

⒈4.2 在對申請人的檢測、校準、檢查或其他能力進行現(xiàn)場評審時，應(yīng)參考、利用申請人參與能力驗證活動的情況及結(jié)果，必要時安排測量審核。CNAS 將把申請人在能力驗證中的表現(xiàn)作為是否給予認可的重要依據(jù)。對參加了CNAS 及其承認的能力驗證和比對計劃且結(jié)果滿意的機構(gòu)，在CNAS 的各類評審中可適當?shù)乜紤]簡化相關(guān)項目的能力確認，但在國家有明確規(guī)定、專業(yè)上有特定要求、CNAS-GL01：2006 第 7 頁 共 13 頁 2006 年06 月01 日發(fā)布 2006 年07 月01 實施客戶有投訴、發(fā)生了質(zhì)量事故或人員、機構(gòu)發(fā)生重大變化等情況下除外。

⒈4.3 評審組還要對申請人的授權(quán)簽字人進行考核。CNAS 要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件：

(a) 有必要的專業(yè)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)歷，熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測、校準和檢測、校準方法及檢測、校準程序，能對檢測、校準結(jié)果作出正確的評價，了解檢測結(jié)果的不確定度；

(b) 熟悉認可規(guī)則和政策、認可條件，特別是獲準認可機構(gòu)義務(wù)，以及帶認可標志檢測、校準報告或證書的使用規(guī)定；

(c) 在對檢測、校準結(jié)果的正確性負責的崗位上任職，并有相應(yīng)的管理職權(quán)。

⒈4.4 評審組現(xiàn)場評審時，如發(fā)現(xiàn)被評審方在相關(guān)活動中存在違反國家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS 聲譽和權(quán)益的情況， 應(yīng)及時報告CNAS。如被評審方存在上述問題或未履行8.2 條中規(guī)定的義務(wù)，情況嚴重時，CANS有權(quán)中止認可過程， 并采取相應(yīng)處理措施。

⒈4.5 現(xiàn)場評審結(jié)論分：符合、基本符合（需對不符合的糾正措施進行跟蹤）、不符合三種，由評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時給出。

⒈4.6 評審組長應(yīng)在現(xiàn)場評審末次會議上，將現(xiàn)場評審報告復(fù)印件提交給被評審方。

⒈4.7 被評審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計劃，并在三個月內(nèi)完成，對監(jiān)督、復(fù)評審的，在一或二個月內(nèi)完成，提交給評審組。評審組應(yīng)對糾正措施的有效性進行驗證。

⒈4.8 待糾正措施驗證后，評審組長將整改驗收意見連同現(xiàn)場評審資料報CNAS秘書處。

1.5 認可評定

1.5.1 CNAS 秘書處負責將評審資料及所有其他相關(guān)信息（如能力驗證、投訴、爭議等）提交給評定委員會，評定委員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并作出決定。評定結(jié)果可以是以下四種類型之一：

(a) 同意認可；

(b) 部分認可；

(c) 不予認可；

CNAS-GL01：2006 第 8 頁 共 13 頁 2006 年06 月01 日發(fā)布 2006 年07 月01 實施

(d) 補充證據(jù)或信息，再行評定。

⒈5.2 經(jīng)評定后，由秘書處辦理相關(guān)手續(xù)。

1.6 批準發(fā)證

1.1 CNAS 向獲準認可機構(gòu)頒發(fā)有CNAS 授權(quán)人簽章的認可證書，以及認可決定通知書和認可標識章，闡明批準的認可范圍和授權(quán)簽字人。認可證書有效期為5 年。

⒈2 CNAS 秘書處負責將獲得認可的機構(gòu)及其被認可范圍列入獲準認可機構(gòu)名錄，予以公布。

篩選認可范圍2.1 擴大認可范圍

2.1.1 獲準認可機構(gòu)在認可有效期內(nèi)可以向CNAS 提出擴大認可范圍的申請。

⒉1.2 CNAS 根據(jù)情況在監(jiān)督評審、復(fù)評審時對申請擴大的認可范圍進行評審，也可根據(jù)獲準認可機構(gòu)需要單獨安排擴大認可范圍的評審。擴大認可范圍的認可程序與初次認可相似，必須經(jīng)過申請、評審、評定和批準。對于原認可范圍中的相關(guān)能力的簡單擴充，不涉及新的技術(shù)和方法，可以進行資料審查后直接批準。

⒉1.3 批準擴大認可范圍的條件與初次認可相同，獲準認可機構(gòu)在申請擴大認可的范圍內(nèi)必須具備符合認可準則所規(guī)定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理要求。

⒉1.4 適宜時，CNAS 可要求提出申請擴大認可范圍的有關(guān)獲準認可機構(gòu)參加能力驗證計劃，以驗證其申請擴大認可范圍內(nèi)的技術(shù)能力。

2.2 縮小認可范圍

2.2.1 縮小認可范圍的條件在下列情況下，可以導致縮小認可范圍：

(a) 獲準認可機構(gòu)自愿申請縮小其原認可范圍；

(b) 業(yè)務(wù)范圍變動使獲準認可機構(gòu)失去原認可范圍內(nèi)的部分能力；

(c) 監(jiān)督評審、復(fù)評審或能力驗證的結(jié)果表明獲準認可機構(gòu)在某些檢測、校準項目的技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認可要求，且在CNAS 規(guī)定的時間內(nèi)不能恢復(fù)。

⒉2.2 縮小認可范圍的建議由CNAS 秘書處提出，經(jīng)評定委員會評定或秘書長經(jīng)CNAS 主任授權(quán)作出認可決定。秘書處辦理相應(yīng)手續(xù)。CNAS-GL01：2006 第 9 頁 共 13 頁 2006 年06 月01 日發(fā)布 2006 年07 月01 實施

監(jiān)督評審監(jiān)督評審的目的是為了證實獲準認可機構(gòu)在認可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認可要求，并保證在認可規(guī)則和認可準則修訂后，及時將有關(guān)要求納入質(zhì)量體系。所有獲準認可機構(gòu)均須接受CNAS 的監(jiān)督評審。監(jiān)督評審包括現(xiàn)場監(jiān)督評審和其他監(jiān)督活動類型：

(a) 就與認可有關(guān)的事宜詢問獲準認可機構(gòu)；

(b) 審查獲準認可機構(gòu)就認可覆蓋的范圍所做的聲明；

(c) 要求獲準認可機構(gòu)提供文件和記錄（如審核報告、用于驗證獲準認可機構(gòu)服務(wù)有效性的內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、投訴記錄、管理評審記錄）；

(d) 監(jiān)視獲準認可機構(gòu)的表現(xiàn)（如參加能力驗證的結(jié)果）。

3.1 定期監(jiān)督評審

3.1.1 獲準認可實驗室應(yīng)在認可批準后的12個月內(nèi)接受CNAS安排的定期監(jiān)督評審，定期監(jiān)督評審的范圍可以是認可領(lǐng)域以及認可要求的全部或部分內(nèi)容。對于多地點的獲準認可實驗室，監(jiān)督評審應(yīng)覆蓋所有地點。

⒊1.2 定期監(jiān)督評審不需要獲準認可實驗室提出申請，有關(guān)評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認可相同。監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合時，被評審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂并實施糾正措施計劃，糾正措施完成期限一般為2個月，對涉及技術(shù)能力的不符合，應(yīng)在1個月內(nèi)完成。CNAS秘書處應(yīng)對糾正措施的有效性進行驗證，驗證活動所需費用，包括現(xiàn)場評審費等，由被評審實驗室承擔。糾正措施未能通過驗證時，CNAS可以視情況作出暫停、縮小認可范圍或撤銷認可的決定。

⒊1.3 在實施定期監(jiān)督評審時，應(yīng)考慮前一次評審的結(jié)果、參加能力驗證的工作安排及實施情況，尤其是能力驗證結(jié)果不滿意時的糾正措施實施情況。此外，還應(yīng)關(guān)注實驗室不存在可獲得的能力驗證的技術(shù)領(lǐng)域所制定的其他質(zhì)量保證措施。

3.2 不定期監(jiān)督評審

在獲準認可實驗室發(fā)生如本規(guī)則10.1.1條所述變化、CNAS的認可要求變化或CNAS秘書處認為需要對投訴、其他情況反映進行調(diào)查時，CNAS秘書處可隨時安排不定期監(jiān)督評審或不定期的訪問。

復(fù)評審⒋1 獲準認可機構(gòu)應(yīng)在認可有效期（3 年）到期前6 個月向CNAS 提出復(fù)評審申請。CNAS 在認可有效期到期前應(yīng)根據(jù)獲準認可機構(gòu)的申請組織復(fù)評審，以決定是否延續(xù)認可至下一個有效期。

⒋2 復(fù)評審的其它要求和程序與初次認可一致，是針對全部認可范圍和全部認可要求的評審。評審組長應(yīng)對糾正措施的有效性進行驗證。復(fù)評中發(fā)現(xiàn)不符合時，被評審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計劃，提交給評審組，整改期限一般為二個月，對影響檢測結(jié)果的不符合，要在一個月內(nèi)完成。評審組長應(yīng)對糾正措施的有效性進行驗證。

認可變更⒌1 獲準認可機構(gòu)的變更處理

⒌1.1 變更通知獲準認可機構(gòu)在發(fā)生下述任何變化時，應(yīng)在變更后一個月內(nèi)以書面形式通知CNAS：

(a) 獲準認可機構(gòu)的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化；

(b) 獲準認可機構(gòu)的高級管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更；

(c) 認可范圍內(nèi)的重要試驗設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準工作范圍及檢測項目發(fā)生重大改變；

(d) 其它可能影響其活動和體系運行的變更。

⒌1.2 變更的處理

CNAS 在得到變更通知并核實情況后，視變更性質(zhì)可以采取以下措施：

(a) 進行監(jiān)督評審或提前進行復(fù)評審；

(b) 擴大、縮小、暫?；虺蜂N認可；

(c) 對新申請的授權(quán)簽字人候選人進行考核；

(d) 對變更情況進行登記備案。

⒌2 認可規(guī)則、認可準則的變更

⒌2.1 當認可規(guī)則、認可準則發(fā)生變更時，CNAS 通過CNAS 網(wǎng)站、發(fā)電子郵件、發(fā)函等形式及時通知可能受到影響的獲準認可機構(gòu)和有關(guān)申請人，詳細說明CNAS-GL01：2006 第 11 頁 共 13 頁 2006 年06 月01 日發(fā)布 2006 年07 月01 實施認可規(guī)則、認可準則以及有關(guān)要求所發(fā)生的變化。

⒌2.2 當認可條件和認可準則發(fā)生變化時，CNAS 應(yīng)制訂并公布其向新要求轉(zhuǎn)換的辦法和期限，在此之前要聽取各有關(guān)方面的意見，以便讓獲準認可機構(gòu)有足夠的時間適應(yīng)新的要求。CNAS 可以通過監(jiān)督評審或復(fù)評審的方式對獲準認可機構(gòu)與新要求的符合性進行確認，在確認合格后方能繼續(xù)認可。

⒌2.3 獲準認可機構(gòu)在完成轉(zhuǎn)換后，應(yīng)及時通知CNAS。獲準認可機構(gòu)如在規(guī)定的期限不能完成轉(zhuǎn)換，CNAS 可以撤銷認可。