基本要求：

生物醫(yī)學工程/醫(yī)療器械/機電一體化/自動化/電子及相關專業(yè)大專及以上學歷；

任職要求：

1、熟悉ISO13485、醫(yī)療器械GMP、FDA、CE認證。

2、2年以上醫(yī)療器械相關注冊經(jīng)驗；

3、有內(nèi)審員、計量員、質(zhì)量工程師等相關資質(zhì)者優(yōu)先；

4、具備良好的英語聽說讀寫能力和良好的溝通能力；

5、熟悉注冊管理辦法等相關規(guī)定，熟悉醫(yī)療器械注冊相關政府事務部門工作流程。

崗位職責：

1. 根據(jù)公司擬申報產(chǎn)品的要求收集技術資料、編制產(chǎn)品申報材料；

2.負責產(chǎn)品注冊資料的撰寫、報送和督辦工作，負責所注冊項目與檢測中心、審評中心的溝通工作；

3. 協(xié)助負責公司產(chǎn)品的標簽、說明書等更新，要求符合國藥局相關規(guī)定；

4. 協(xié)助負責各地物價收費標準項目的協(xié)調(diào)和溝通，包括政府有關部門機構、醫(yī)院及代理商；

5. 解決收費標準審評、審批過程中出現(xiàn)的問題，保障信息暢通業(yè)務順利開展；

6. 協(xié)助負責競爭對手相關資料的收集、整理及存檔；

7. 負責落實公司內(nèi)部相關法規(guī)的執(zhí)行。

上班地址：

蜀西路42號（三泰·魔方）C1棟4樓